แนะนำวิธีการเตรียมเอกสารในการขอ อย.ของผลิตภัณฑ์อาหารเสริมควบคุมน้ำหนัก

การสร้างแบรนด์อาหารเสริมควบคุมน้ำหนักเป็นธุรกิจที่ได้รับความสนใจจากผู้ประกอบการจำนวนมาก เพราะผู้บริโภคยุคใหม่ให้ความสำคัญกับการดูแลสุขภาพ รูปร่าง โภชนาการ และ การใช้ชีวิตที่สมดุลมากขึ้น แต่สำหรับเจ้าของแบรนด์มือใหม่ การนำผลิตภัณฑ์ออกจำหน่ายไม่ได้มีเพียงขั้นตอนการคิดสูตร ออกแบบโลโก้ และ เลือกบรรจุภัณฑ์เท่านั้น สิ่งที่ต้องให้ความสำคัญเป็นอันดับต้น ๆ คือ การตรวจสอบประเภทอาหาร การขออนุญาตผลิตภัณฑ์ การจัดทำฉลาก และ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมน้ำหนัก ผู้ประกอบการต้องระมัดระวังมากเป็นพิเศษ เพราะเป็นกลุ่มสินค้าที่มีการกล่าวอ้างเกี่ยวกับรูปร่าง น้ำหนัก และ สุขภาพ ซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาด้านการโฆษณา หรือ การสื่อสารกับผู้บริโภคได้หากใช้ข้อความไม่เหมาะสม ดังนั้นบทความนี้จะพาเจ้าของแบรนด์ไล่ดูทีละขั้นตอนในการผลิตอาหารเสริม ลดน้ําหนัก เพื่อให้สามารถวางแผนการสร้างแบรนด์อาหารเสริมได้อย่างเป็นระบบมากขึ้น

หมวดหมู่กฎหมายของอาหารเสริมควบคุมน้ำหนัก

ในทางกฎหมายของประเทศไทย ประเทศไทย ไม่มีหมวดหมู่ที่เรียกว่า "ยาคุมน้ำหนัก" ให้จดทะเบียนเป็นอาหาร ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ลด หรือ ควบคุมน้ำหนักทั้งหมดจะถูกจัดอยู่ในกลุ่ม "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร" ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

ข้อห้ามเด็ดขาด : ห้ามผสมสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม หรือ ยาแผนปัจจุบันที่เคยนิยมใช้ในยาอดอาหาร เช่น ไซบูทรามีน, ออร์ลิสแตต หรือ ยาระบายแรงๆ โดยเด็ดขาด หากตรวจพบจะมีความผิดตาม พ.ร.บ. อาหาร มีโทษจำคุก และ ปรับอย่างรุนแรง
การแสดงสรรพคุณ : การขอ อย. อาหารเสริม จะพิจารณาจากความปลอดภัยของวัตถุดิบเท่านั้น ไม่อนุญาตให้ใช้คำว่า "ลดน้ำหนัก" "สลายไขมัน" หรือ "ผอมสลายไขมัน" บนฉลากสินค้า โดยฉลากต้องใช้ข้อความกลางๆ และ เป็นไปตามข้อกำหนดการแสดงฉลากอาหาร

ข้อมูลที่เจ้าของแบรนด์ต้องเตรียมก่อนยื่นขอ อย.

ก่อนที่จะเข้าสู่ขั้นตอนการยื่นเอกสาร เจ้าของแบรนด์ต้องร่วมมือกับโรงงานผลิต (OEM) หรือ ทีมวิจัยและ พัฒนา (R&D) เพื่อรวบรวมข้อมูลสำคัญดังต่อไปนี้:

1. ข้อมูลเกี่ยวกับผู้ยื่นคำขอ

กรณีบุคคลธรรมดา : สำเนาบัตรประชาชน, สำเนาทะเบียนบ้าน
กรณีนิติบุคคล (บริษัท/ห้างหุ้นส่วน) : หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล (อายุไม่เกิน 6 เดือน), สำเนาบัตรประชาชนของกรรมการผู้มีอำนาจลงนาม

2. สูตรตำรับผลิตภัณฑ์ (Formulation)

รายชื่อวัตถุดิบทั้งหมด ทั้งส่วนประกอบหลัก และ ส่วนประกอบสารช่วย
ปริมาณของวัตถุดิบแต่ละชนิด ระบุเป็นมิลลิกรัม (mg) ต่อหน่วยการกิน (เช่น ต่อแคปซูล หรือ ต่อซอง) และ เปอร์เซ็นต์ (%)
ข้อระวัง : ปริมาณสารสกัด และ วิตามินบางชนิด ต้องไม่เกินขอบเขตปริมาณสูงสุดที่ อย. กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข

3. ข้อมูล และ มาตรฐานวัตถุดิบ

COA (Certificate of Analysis) : ใบรับรองผลการวิเคราะห์วัตถุดิบจากผู้ผลิต เพื่อยืนยันความบริสุทธิ์ ปราศจากสารปนเปื้อน โลหะหนัก และ เชื้อจุลินทรีย์
ชื่อวิทยาศาสตร์ สำหรับสารสกัดจากพืช
เอกสารยืนยันความปลอดภัย หากเป็นวัตถุดิบนวัตกรรมใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในอาหารเสริมในประเทศไทย

4. แบบร่างฉลากสินค้า และ บรรจุภัณฑ์ (Artwork)

ไฟล์แบบร่างฉลากสินค้าที่มีรายละเอียดครบถ้วนตามกฎหมาย เช่น ชื่ออาหาร, เลขสารบบอาหาร (เว้นช่องไว้), ชื่อ และ ที่อยู่ผู้ผลิต/ผู้จัดจำหน่าย, วันหมดอายุ, ข้อมูลโภชนาการ และ ข้อความคำเตือนตามที่กฎหมายบังคับ

บทบาทของโรงงาน OEM ในการช่วยขอ อย.

สำหรับเจ้าของแบรนด์ส่วนใหญ่ที่เลือกใช้บริการ โรงงานรับผลิตอาหารเสริม (OEM) ขั้นตอนการขอ อย. จะสะดวก และ ง่ายขึ้นมาก เนื่องจากโรงงานจะมีทีมงานเฉพาะทางคอยดูแลให้ทุกขั้นตอน เช่น

ให้คำปรึกษาเรื่องสูตร: ช่วยปรับสูตรให้อยู่ในกรอบที่ อย. อนุมัติได้ง่าย และ รวดเร็ว
เตรียมเอกสารเทคนิค: โรงงานเป็นผู้จัดหาเอกสาร COA, กรรมวิธีการผลิต และ เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงาน (GHPs/GMP) ให้ทั้งหมด
ยื่นคำขอแทน: โรงงานสามารถเป็นผู้ยื่นจดแจ้งในระบบ E-Submission ในนามของแบรนด์ หรือดำเนินการรับรองสูตรให้แก่เจ้าของแบรนด์
ตรวจสอบข้อความฉลาก: มีทีมงานกฎหมายช่วยรีวิว Artwork ก่อนพิมพ์จริง เพื่อป้องกันฉลากผิดตาม เงื่อนไข อย.

การขอเลขสาร อย. สำหรับอาหารเสริมควบคุมน้ำหนัก ไม่ใช่เรื่องยากหากเจ้าของแบรนด์เตรียมข้อมูลอย่างถูกต้อง และ ทำความเข้าใจกฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และ ยาอย่างถี่ถ้วน การทำงานร่วมกับโรงงาน OEM ที่ได้มาตรฐาน และ มีความเชี่ยวชาญจะช่วยลดขั้นตอน ความยุ่งยาก และ ระยะเวลา ทำให้สามารถนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกต้อง ปลอดภัย และ สร้างความน่าเชื่อถือให้กับแบรนด์ได้ในระยะยาว ดังนั้นหากสนใจสั่งผลิตสินค้ากับ โรงงาน OEM ที่ได้มาตรฐานเราขอแนะนำ บริษัท อินโนวาเฮทส์ จำกัด คือ ผู้เชี่ยวชาญด้านการผลิตอาหารเสริม OEM แบบครบวงจร ให้บริการตั้งแต่พัฒนาสูตร คัดสรรวัตถุดิบ ผลิต และ บรรจุสินค้า พร้อมให้คำปรึกษาด้านเอกสาร อย. และ การสร้างแบรนด์ ที่เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องการเริ่มต้นธุรกิจอาหารเสริมอย่างเป็นระบบ มีมาตรฐาน และ พร้อมแข่งขันในตลาดได้ในระยะยาว

FAQ : คำถามที่พบบ่อย

การขอ อย. สำหรับอาหารเสริมควบคุมน้ำหนักต้องใช้เวลานานแค่ไหน?

ระยะเวลาในการขอเลขสารบบอาหาร (อย.) สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารควบคุมน้ำหนักขึ้นอยู่กับความถูกต้องของเอกสาร สูตรผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง หากเตรียมข้อมูลครบถ้วน เช่น สูตรตำรับ รายละเอียดวัตถุดิบ และแบบร่างฉลากสินค้า จะช่วยลดขั้นตอนการแก้ไขเอกสารได้ โดยโรงงาน OEM ที่มีประสบการณ์สามารถช่วยตรวจสอบข้อมูลและดำเนินการตามขั้นตอนได้อย่างเป็นระบบมากขึ้น

อาหารเสริมควบคุมน้ำหนักสามารถใช้คำโฆษณาว่า “ลดน้ำหนัก” หรือ “ผอมลง” ได้หรือไม่?

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารควบคุมน้ำหนักไม่สามารถแสดงข้อความโฆษณาที่อ้างสรรพคุณเกินกว่าที่กฎหมายกำหนด เช่น การลดน้ำหนักโดยตรง การสลายไขมัน หรือทำให้ผอมลงได้ทันที เนื่องจากอาหารเสริมไม่ได้จัดอยู่ในกลุ่มยา ผู้ประกอบการจึงควรใช้ข้อความสื่อสารที่เหมาะสม ไม่ทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิด และต้องตรวจสอบข้อความบนฉลากหรือสื่อโฆษณาให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ อย.

คลิกปรึกษาเราได้เลยฟรี ไม่มีค่าใช้จ่าย